Једна таблета валсартана са мало течности типична је јутарња хипертензија. Према Министарству здравља, валсартан је седми најзаписанији лек за повишен крвни притисак. Лек штити од можданог удара или срчаних проблема, а такође продужава живот хипертензивним пацијентима. У 2018. години у производима са валсартаном откривена је супстанца која може изазвати рак.
Која супстанца је пронађена у препаратима са валсартаном?
У августу 2018. године Немачка се повукла из валсартана од 17 фармацеутских произвођача. Лабораторијске студије откриле су висок ниво токсичних супстанци по здравље. Уколико се ова сумња потврди, Европа ће се можда суочити са једним од највећих фармацеутских скандала последњих година.
Све је почело са кинеском компанијом Зхејианг Хуахаи Пхармацеутицал, која већину валсартана испоручује у Европу и Русију.
Шпански произвођач фармација тражио је да проучи лек са валсартаном од компаније Зхејианг Хуахаи Пхармацеутицал. Одатле су информације послате Федералној управи за лекове и медицинска средства (БфАрМ). У то време је већ било јасно да препарати који садрже валсартан садрже коњску дозу Н-нитросодиметиламин (НДМА).
Шта је НДМА и зашто је опасно?
НДМА је нитрозамин који се налази у конзервираном месу или рибљим производима, као и у алкохолним производима. Многи нитрозамини су хемикалије које мењају људски геном.
Нежељени ефекти на ћелије доказани су само у студијама на зечевима и мишевима.
Међутим, хемијско једињење је толико канцерогено да не постоји праг испод којег није безопасно.
Званичне агенције још увек проучавају састав лекова који садрже валсартан. Према речима портпарола БфАрМ-а Микеа Поммера, процес евалуације Еме још увек траје. Колико ће истрага трајати зависи од сарадње фармацеутских произвођача и владиних агенција у Кини.
У таблетама је откривено до 0,2 мг НДМА. Научници објашњавају да је реч о релативно високој дози.
Руси узимају у просеку 0,2-0,4 микрограма нитрозамина уз храну. Једна таблета валсартана може садржати 80 пута више НДМА у односу на просечну Европљанку или Рускињу.
1 килограм димљене шунке садржи 3 микрограма нитрозамина, што је само 1/10 онога што је пронађено у неким таблетама.
Приликом пушења цигарете формира се око 40-50 нанограма нитрозамина, што је 1/1000.
Постоје ли ризици за пацијенте из Русије?
Валсартан кинеских произвођача се такође испоручује у Руску Федерацију, тако да постоји ризик за Русе.
Прави проблем је велика зависност Русије од Кине када је у питању дрога.
Руски лекари сумњају у квалитет и пре свега безбедност контроле лекова. Надају се да ће фармацеутски произвођачи научити на грешкама.
Не престаните са узимањем дрога!
Љекари препоручују да не прекидате узимање лијекова док се не објаве резултати испитивања производа са валсартаном. Степен ризика од рака од НДМА још увек није потпуно разјашњен. Канцерогени ефекат потврђен је само у експериментима на животињама. Према стручњацима ФДА, од 8.000 пацијената који су узимали валсартан током 4 године (320 мг дневно), 1 је добио рак.
Ако сте у недоумици, боље је разговарати с фармацеута или питати свог локалног лекара за други лек.
Лекови одобрени од Валсартана у Русији могу се повући са фармацеутског тржишта 2019. године.
Европска агенција за квалитет лекова (ЕДКМ) и национални регулаторни органи започели су тестирање других лекова.
У свету постоји око 40 добављача валсартана - већина у Индији, Кини, Јапану, а неки у Мексику и Италији.
Даља истраживања ће показати које су компаније такође занемариле смернице за сигурност и квалитет.
