Флуорохинолони, који се као антибиотици користе већ 30 година, повећавају ризик од дисекције аорте. Недавна истраживања коначно су потврдила узрочно-посљедичну везу између лијека и васкуларне анеуризме. Главни закључак: флуорокинолони се не смеју користити код пацијената са повећаним кардиоваскуларним ризиком.
Каква је веза између дисекције аорте и флуорокинолона?
Пре 10 година откривено је да флуорокинолони повећавају ризик од пуцања тетива. Компликација настаје услед оштећеног стварања колагена, важне компоненте тетива и крвних судова.
Током 2015. године, тајвански научници известили су да су људи који су имали анеуризму аорте често узимали флуорокинолоне. Тада је ФДА закључио да студија има значајне мане. Стога су стручњаци одбили да ставе мере предострожности у упутства.
Анализа базе података ФАЕРС, која прикупља нежељене реакције на лекове, открила је 15 спонтаних извештаја лекара. Међутим, сви пацијенти су имали и друге факторе ризика за дисекцију аорте.
Они укључују пушење, мушкарце, старост, повишен крвни притисак или атеросклерозу. Стога ФДА ни овај пут није издао упозорење.
3 друге епидемиолошке студије дошле су до сличних закључака. Испитивања су упоредила пацијенте старије од 50 година који су примали флуорокинолоне са онима који су примали амоксицилин. Резултат: након примене антибиотика флуорокинолона, дисекција аорте утврђена је 66% чешће у првих 60 дана.
Ницк Деинман је дошао до закључка да је код старијих особа које су примале флуорокинолон чешће дијагностикована анеуризма аорте.
Цхиен-Цхан Лее успела је да потврди раније резултате у такозваној „самоконтролисаној студији“. Упоређивала је различите фазе живота истих пацијената. У првих 60 дана након примене флуорохинолонског антибиотика, ризик од дисекције аорте био је скоро 3 пута већи.
ФДА је у новој анализи идентификовала још 56 случајева у својој ФАЕРС бази. Међутим, ови пацијенти су имали и друге факторе ризика за анеуризму или дисекцију аорте. Већину ових случајева пријавили су пацијенти који траже моралну накнаду путем судова.
Све у свему, ФДА процењује да флуорокинолони повећавају ризик од анеуризми аорте. Лекарима се саветује да избегавају прописивање ових антибиотика пацијентима са повећаним ризиком од васкуларних несрећа.
Према ФДА, они укључују болеснике са периферном артеријском болешћу, артеријском хипертензијом и генетским поремећајима. Групи ризика треба прописати флуокрокинолонске антибиотике само ако нема других могућности лечења. Пацијентима се саветује да код најмањих знакова дисекције аорте консултују лекара. Такође бисте требали одмах позвати хитну помоћ ако се појаве акутни симптоми руптуре посуде.
Ризик од анеуризми и дисекције аорте варира у зависности од групе ризика. Пријављени су из 9 случајева анеуризме аорте на 100.000 људи у општој популацији. До 300 случајева анеуризме аорте на 100.000 људи посматрано је у групи високог ризика (стари око 85 година).
Које друге нежељене ефекте узрокују ови антибиотици?
ФДА је у протеклих 10 година објавила неколико чланака о сигурности флуорокинолона. У јулу 2008. године скренута је пажња на ризик од тендонитиса и пукнућа тетиве. У августу 2013. уследило је упозорење на периферну неуропатију.
У мају 2016. године, индикације за некомпликоване инфекције биле су ограничене.
У јулу 2016., нежељени ефекти су примећени на тетиве, мишиће, зглобове, живце и мозак. У јулу 2018. појавило се упозорење о хипогликемији и неким психијатријским нуспојавама. ЕМА тренутно врши ревизију безбедности.
Када је строго забрањена употреба флуорокинолона?
Главна контраиндикација, ако постоје други антибиотици, је блага до умерена инфекција. Свим пацијентима са некомпликованим циститисом, акутним бронхитисом или отитисом саветује се консултовање лекара због другог антибиотика. Потенцијални ризик не превазилази здравствене користи.
Према одређеним ПРАЦ групама пацијената, већи је ризик од дисекције аорте. Нове препоруке биће упућене Европској комисији ради коначне одлуке.
