Алергија на кикирики је уобичајена болест код деце. У Европи је око 0,4% деце и адолесцената алергично на кикирики, у Аустралији око 3%. Ако је 1997. године оболело само једно од 250 америчке деце, 2008. године једно од 70 деце. У последње 3 године постигнут је значајан напредак у разумевању развоја алергија на кикирики. Научници су развили лек који може делимично или потпуно излечити болест.
Алергијски пудер
АР101 је новоразвијени лек који се свакодневно узима с кикирикијем.
У истраживању је учествовало 496 деце са алергијом на кикирики.
Старост учесника кретала се у распону од 4 до 17 година. Свака је додељена или групи која је примала лек, или групи која прима плацебо.
Пацијенти су у почетку примали велике дозе одговарајућег производа у трајању од приближно 6 месеци. Тада су јели 6 месеци АР101 и 300 мг протеина кикирикија. На почетку и на крају студије алергијска реакција је тестирана код свих учесника који су користили кикирики.
Нагли пад алергијске реакције
Резултати су врло обећавајући. Кроз лечење АР101, код учесника се може постићи такозвани „имуномодулаторни ефекат“. То значи да се праг реакције на алергијске симптоме повећава након јела кикирикија. Тежина симптома је такође значајно смањена.
На крају студије 67% учесника који су свакодневно добијали лек преноси протеин кикирикија. У групи која је примала плацебо само је 4% успјело нормално пробавити кикирики. Половина групе АР101 толерисала је највећу тестирану дозу од 3 до 4 кикирикија - у поређењу са 2% у плацебо групи.
Пре третмана ниједан учесник студије није могао да поднесе више од 30 милиграма протеина кикирикија. Примећено је да је лечење АР101 резултирало мање адреналином.
Нежељени ефекти су били незнатни током лечења.
14% учесника који су примили лек патило је од системских алергијских нуспојава. И скоро све ове реакције су класификоване као благе или умерене.
Велики корак ка успешном лечењу алергија
Главни резултат студије: орална имунотерапија АР101, наизглед, значајно смањује учесталост и озбиљност алергијске реакције на кикирики.
Резултати су велики корак ка одобреном начину лечења болести.
Лек је тренутно заказан за испоруку америчкој Управи за храну и лекове (ФДА) крајем 2018. године. Предаја Европској комисији (ЕМА) биће извршена у првој половини 2019. године. Уколико га одобре ФДА и ЕМА, лек ће се наћи у продаји до 2020. године.
Немачка студија показује сличне резултате
Током 2017. године спроведено је немачко мултицентарно истраживање оралне имунотерапије на 62 деце са алергијом на кикирики. Суђење су водили професор и др Бејер. Студија је објављена у часопису Аллерги анд Цлиницал Иммунологи. Показују резултате врло сличне америчким експериментима.
Немачка студија је такође показала побољшање квалитета живота након оралне имунотерапије.
Јело АР101 може бити заиста нова терапијска опција за особе које пате од алергије на кикирики.
Ако то одобре ФДА и ЕМА, први лек биће доступан овој групи пацијената. Лијек може смањити алергије и побољшати квалитет живота људи.
Наравно, још увек постоје питања која је потребно разјаснити у дугорочном истраживању. На пример, нејасно је да ли овај лек треба узимати свакодневно током живота. Такође није познато да ли се алергија може у потпуности елиминисати дуги низ година.
У Немачкој су такође укључена два центра која су истраживала нови лек. Научници су дошли до сличних закључака. Ако је могуће смањити интензитет алергије, ризик од алергијског шока у случају случајне конзумације кикирикија биће много мањи.
Већина клиничких испитивања новог АР101 завршиће до 2019. године.
